記者從蘇州工業園區市場監管局獲悉，蘇州宏元生物科技有限公司自主研發的“尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）”，近日通過國家創新醫療器械特別審查程序正式獲批上市（注冊證號：國械注準20263400126）。
據了解，這款產品為國內首創，采用聯合探針錨定聚合測序法，對人尿液樣本中染色體臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重復及染色體臂9p、9q、17p的缺失進行定性檢測，適用于臨床需進一步檢查的疑似尿路上皮癌初診患者的輔助診斷。
截至目前，園區已有45款產品進入國家創新醫療器械特別審查程序，占全省總量的37.5%，28款產品通過該程序獲批上市，占比達49.1%。
記者 葛芝 通訊員 陳昱延
《蘇州日報》2026年01月23日A06版
